Стандарт качества ISO 9001 против врачебных ошибок

Поданным аудитора систем качества Американского общества по качеству У.А. Левинсона, в течение последних 50 лет система менеджмента качества медицинских учреждений США не отражала постоянное усложнение структур этих организаций.

Более 80 лет назад Г. Форд предвидел необходимость применения в здравоохранении промышленных систем контроля качества. По его словам, тип управления, который позволяет заводу обеспечивать наибольшую производительность, позволит и больнице повысить эффективность процессов, причем, по более низкой, доступной цене. Больница им. Генри и Клары Форд в высшей степени успешно оказывает самые современные и при этом недорогие медицинские услуги. То, что пациента осматривают несколько докторов, которые ставят независимые диагнозы, является нормой. Больница обладает системами контроля температуры и влажности, а этажи спланированы таким образом, чтобы минимизировать расстояния, которые медсестрам приходится преодолевать пешком, и, следовательно, увеличить время, проводимое с пациентами.

К сожалению, системное видение будущего Г. Форда не было применено в индустрии здравоохранения в связи с ее усложнением за последние десятилетия. Стоимость медицинских услуг и страхования от врачебных ошибок постоянно растет, так как системы качества не могут предотвратить ненужные траты и преступную небрежность в сложных медицинских процессах. В данном случае ISO 9001 — готовое решение, но остается проблема убедить (или принудить) больницы и других поставщиков медицинских услуг принять эти требования.

Подразделение здравоохранения Американского общества по качеству (American Society for Quality's Healthcare Division), Совет по стандартам Канады (Standards Council of Canada) и Канадская ассоциация стандартов (Canadian Standards Association) приспособили ISO 9001 для целей здравоохранения, внеся изменения в Техническое соглашение 1, принятое на отраслевом международном семинаре (IWA 1). Однако в США стандарт ISO 9001 официально не используется повсеместно, в то время как, внедрив СМК, в соответствии с ISO 9001, можно избежать врачебных ошибок.

Ошибки в рецептах, из-за которых ежегодно в США погибает около 25 тыс. человек, — это проблема, которую также можно эффективно решить с помощью СМК на основе ISO 9001. Американская компания Leapfrog Group разработала компьютерную систему составления рецептов (Computerphysician entry order — СРЕО), которая гарантирует, что врач выписывает рецепт с помощью компьютерной системы, включающей подсистемы поддержки принятия решений, что снижает вероятность рецептурной ошибки. Такая компьютерная система способна проверять рецепт на наличие ошибок в дозировке (например, 10 мг вместо 1,0 мг), а также на потенциально опасное взаимодействие рекомендованного препарата с другими лекарствами.

Промышленные системы сбора данных осуществляют такие проверки в рутинном порядке: например, они запросят подтверждение у оператора, который ввел параметр «100 мл» для процесса со стандартной спецификацией 10 мл, корректно ли введенное значение.

Нет никаких оправданий тому, что подобные системы самопроверки и защиты от ошибок все еще не получили должного развития в такой жизненно важной отрасли, как здравоохранение. Системы корректирующих действий — обязательный и основной элемент системы менеджмента качества на основе ISO 9001, однако в здравоохранении их используют не часто и фрагментарно.

В рамках ISO 9001, несоответствие требованиям качества — такое, как врачебная ошибка — ждет от медицинской организации следующих действий:

определить проблему;
выявить причину ее возникновения;
разработать и внедрить на постоянной основе решение проблемы;
возвести новую методику в стандарт — например, обновить рабочие инструкции и процедуры;
передать опыт решения проблемы другим больницам.

Фактически организация-поставщик медицинских услуг не должна

ждать появления ошибок, чтобы использовать корректирующие действия. Акцент должен быть сделан не на дисциплинарном воздействии (что лишь подталкивает медработника в следующий раз утаить потенциальную ошибку), а на выявлении проблемы в системе, допустившей возникновение подобного.

В Японии отчет о собственных потенциальных промахах является общепринятой практикой; этот подход называется hiyari («панический отчет»).